抗生素
  • 通 用 名 :氟罗沙星注射液
  • 商 品 名 :
  • 英 文 名 :Fleroxacin Injection
  • 氟罗沙星注射液适应的症状有咽炎,支气管炎,扁桃体炎,肺炎,肾盂肾炎,膀胱炎,前列腺炎,胃溃疡,皮肤及软组织感染,败血症,附件炎,宫颈炎,广泛用于妇产科,传染病科,皮肤科,消化内科,泌尿外科,肾病内科,呼吸内科,耳鼻喉科。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动

物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。

 

通用名:氟罗沙星注射液

英文名Fleroxacin Injection

汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye

成份

1.本品主要成氟罗沙星

化学名称:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。 

化学结构式:

 

分子式:C17H18F3N3O3

分子量:369.34

2.辅料:依地酸钙钠、冰醋酸、注射用水。

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

规格2ml:0.2g

【用法用量】 

用法:静脉滴注。

用量:本品稀释于250—500ml 5%葡萄糖注射液中避光缓慢静脉滴注,一次0.2~0.4g(以氟罗沙星计),一日1次。

【不良反应】

1.肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振、黄疸等。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠、方向障碍等。

3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹、心慌、痉挛,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿,严重者可发生休克。少数患者有光敏反应。

4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

5.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。(5)静脉炎。(6)间质性肺炎:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常等表现。(7)跟腱炎、跟腱断裂,肌肉痛、乏力、CPK增高等。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。

6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

7.偶有用药后发生跟腱炎,或跟腱断裂报告,如有上述症状发生,应立即停药,严禁运动,直至症状消失。

8.本品静脉滴注速度不宜过快,每100ml滴注时间至少为45~60分钟。

9.本品不宜与其他药物混合静滴使用。

10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    氟喹诺酮类药可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

    氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老年用药】

    老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。

4.与华法令或其衍生物同时应用,应检测凝血酶原时间及其他凝血试验。

5.与非甾体抗炎药合用,有引发抽搐的可能。

6.与口服降糖药合用可能引起高血糖或低血糖。

7.应避免与茶碱同时使用。

药物过量尚无报道。

【药理毒理】

药理作用:本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性菌亦具有中等抗菌作用。

    本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

毒理研究:尚不明确。

【药代动力学】

     健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2?)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表现分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%~70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排除量仅占3%。

贮藏避光,密闭保存。应在有效期内使用。

包装安瓿

有效期24个月

执行标准WS1-(X-080)-2002Z

批准文号国药准字H20063287

 

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